恩诺单抗是一种创新型的生物药物,专为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者设计。本文就恩诺单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
1.恩诺单抗与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的成年患者。
2.恩诺单抗作为一种单一药物,适用于治疗患有局部晚期或mUC的成年患者,这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者不符合含顺铂化疗的条件,并且之前接受过一种或多种治疗。
恩诺单抗
(二)推荐剂量
1.当与帕普利珠单抗联合用药时,恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(≥100kg的患者最高125mg),在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.恩诺单抗作为单一药物的推荐剂量为1.25mg/kg(对于≥100kg的患者,最高125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
(三)适用人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。
(四)禁忌
尚未明确。
(五)副作用
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥20%)为:
1.恩诺单抗与pembrolizumab联合用药:天冬氨酸转氨酶升高、肌酐升高、皮疹、葡萄糖升高、周围神经病变、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白减少、疲劳、钠减少、磷酸盐减少,白蛋白减少、瘙痒、腹泻、脱发、体重下降、食欲下降、尿酸盐增加、中性粒细胞减少、钾减少、干眼症、恶心、便秘、钾增加、味觉障碍、尿路感染和血小板减少。
2.恩诺单抗作为单一药物:葡萄糖增加,天冬氨酸转氨酶增加,淋巴细胞减少,肌酸酐增加,皮疹,疲劳,周围神经病变,白蛋白减少,血红蛋白减少,脱发,食欲下降,中性粒细胞减少,钠减少,丙氨酸转氨酶增加,磷酸盐减少,腹泻,恶心,瘙痒,尿酸盐增加,眼睛干燥,味觉障碍,便秘,脂肪酶增加,体重下降,血小板减少,腹痛,皮肤干燥。
(六)注意事项
1.皮肤反应
2.高血糖症
3.肺炎/间质性肺病(ILD)
4.周围神经病变
5.眼部疾病
6.输液外渗
7.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
同时使用双P-gp和强效CYP3A4抑制剂可能会增加恩诺单抗毒性的发生率或严重程度。当恩诺单抗与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用时,密切监测患者的毒性反应。
(八)储存条件
注射用:20mg和30mg白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中。
将在2ºC至8ºC下冷藏的恩诺单抗小瓶储存在原始包装中。不要冷冻,不要剧烈摇晃。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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